9月美國FDA又發一函：NextLooPP的100% 食品級再生聚丙烯 (rPP) 獲批
由Nextek Ltd.主導的多方合作項目 NextLooPP 于 2025年9月16日 宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)向其發出 Letter of No Objection(不反對函，PNC No. 3291)，確認其專有的聚丙烯回收工藝在滿足原料來源等條件下，可生成用于直接食品接觸的再生聚丙烯，使用比例可達100%，適用于所有食品類型及Conditions A–H 所涵蓋的使用情形(從高溫熱滅菌到冷凍保存)。以下為整合、潤色后的中性報道，適合刊發于塑料循環回收行業相關刊物。
NextLooPP獲美國FDA“不反對函”
FDA 文件與適用范圍：NextLooPP 公布，FDA 在對其回收工藝與原料(feedstock)控制措施進行詳盡審查后，認為該系統在以合規食品接觸材料(包括包裝)為原料來源的前提下，能夠產出純度適宜的 rPP，并由此發出 不反對函(PNC No. 3291)。該函授權 NextLooPP 生產的 rPP 在不超過 100% 的情況下可用于直接食品接觸，覆蓋所有食品類型，并適用于 Conditions A–H 的全部使用條件，即從 高溫熱滅菌到冷凍保存 的完整應用光譜。
NextLooPP Americas 總裁表示：“這標志著食品級再生聚丙烯的一個重要時刻。它證明了我們技術的科學嚴謹性，并為品牌方與加工商在直接食品接觸包裝中使用 NextLooPP rPP 提供了充分信心。”公司同時指出，此次 FDA 回函的到達 早于此前的預期時間表(Kosior 先前預計將在 2025 年第四季度收到)。
NextLooPP 方面稱，歐洲食品安全局(EFSA) 的審查仍在推進；但公司已具備在 歐盟與英國市場投放樹脂 的能力(在正式 EFSA 評估完成前)，并提示 EFSA 的正式流程通常耗時約兩年左右。
項目方認為，該工藝的廣泛商業化可能成為推動聚丙烯循環供應鏈打開的“拐點”。Kosior 提到，一旦高質量再生材料進入市場，將有助于滿足品牌對來自國內廢棄物流的循環 PP 的未被滿足需求。公司強調 NextLooPP 工藝為一系列經優化的步驟，從回收收集、分揀到最終產品均須協同運作，而非單一設備或工序可獨立完成。
NextLooPP Americas 的下一步計劃包括對 Tomra(位于北卡羅來納州夏洛特)的分揀中心進行實地參訪，重點展示該中心的 人工智能(AI)驅動分揀流程。這是為利益相關方安排的一系列現場考察中的首場活動。
分析與解讀
監管意義： FDA 發出的“不反對函(LNO)”在行業內常被視為監管審查過程中的重要里程碑：表明 FDA 在評估提交資料后未提出反對意見，允許在特定條件下使用該材料。但這類文件并不等同于某些強制性、普遍適用的“最終批準”許可——實際合規應用仍依賴于生產者在供料、追溯與質量控制等方面的持續合規性。
實施條件的關鍵性： FDA 的結論明確依賴于原料必須來自合規的食品接觸制品(包括包裝)。因此，供應鏈的分揀能力、原料篩選與可追溯性管理在將技術從示范推廣到大規模商業化時仍是核心挑戰。
市場與監管時間表： 雖然 NextLooPP 已可在歐盟/英國投放樹脂，但 EFSA 的形式化評估(通常耗時較長)仍在進行，歐洲市場的長期合規與接受程度還將受到 EFSA 最終結論與成員國監管執行的影響。
對行業的潛在影響(謹慎樂觀)： 如果在供應鏈端能穩定提供滿足 FDA 要求的合規原料，且生產規模隨之擴大，品牌方對“循環聚丙烯”的采購意愿可能提升，這會推動回收、分揀與再加工等環節的資本與技術投入；但若原料質量或追溯體系無法保障，商業化推廣將受限。
新觀察結語
此次 FDA 發出的 PNC No. 3291 不反對函 為 NextLooPP 的技術與商業化進程提供了監管層面的積極信號，標志著食品級 rPP 在可行性上的重要進展。但從行業角度看，實質影響仍取決于下游品牌采用意愿、供應鏈原料質量控制、以及歐洲等地監管程序的后續進展。接下來應關注 企業能否在規模化生產時持續維持原料合規與產品質量，以及 EFSA 等監管機構的最終評估結果。
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